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鲲鹏生物成功试生产“门冬胰岛素注射液”
发布日期: 2023- 07- 18 08: 31 浏览次数: 字体:[ ] 信息来源: 余姚日报

近日,位于中意宁波生态园的宁波鲲鹏生物科技有限公司,历经多年潜心研发,顺利完成“门冬胰岛素注射液”试生产下线。

鲲鹏生物成立于2013年,是一家由国家重点人才创立的高端生物制药企业,现已建成完善的生产、质量体系和高效的药物研发平台。多年来,公司深耕蛋白多肽类药物的开发与长效化应用,现阶段聚焦于以胰岛素、GLP-1(胰高血糖素样肽-1)为主的糖尿病药物研发,未来两年将完成人胰岛素、门冬胰岛素等产品的上市及商业化,并将包括新型GLP-1制剂、四代胰岛素等在内的多款创新药物推进至临床后期,实现企业快速发展。

本次试生产下线产品“门冬胰岛素注射液”,是一款依据鲲鹏生物核心专利技术研发生产的速效胰岛素类似物,用于糖尿病患者的血糖控制,在餐食前使用,可更精准模拟人体胰岛素分泌机制,有效降低血糖的同时,发生低血糖的风险也将更低。鲲鹏生物“门冬胰岛素注射液”目前已进入III期临床阶段,本次产品将作为试验用批次,支持该药的III期临床试验及后续药品上市注册。

在前期投入中,鲲鹏生物以长三角为依托,分别在余姚和昆山建立了三大原料药和制剂生产基地,覆盖药品研发、技术转移、临床研究、商业化生产及流通全生命周期。其中余姚I期基地占地面积38亩,总投资约3.8亿元,已于今年6月率先投产,年产值可超15亿元。


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