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十年磨一“药”打造胰岛素注射液
鲲鹏生物“剑指更高峰”
发布日期: 2024- 07- 02 08: 47 浏览次数: 字体:[ ] 信息来源: 余姚日报

现代化的流水线上,一支支完成生产的门冬胰岛素注射液制剂经过自动包装后“排队”下线;超600台设备的正常运转,仅需30多名工作人员……昨天,记者走进位于中意宁波生态园的宁波鲲鹏生物科技有限公司(以下简称鲲鹏生物)生产车间。在这里,生产全过程在封闭环境中完成,人与物料不直接接触。

鲲鹏生物是一家高端生物制药企业,拥有完善的研发生产体系。董事长吴松介绍,眼前正在生产的这款门冬胰岛素注射液是鲲鹏生物历时10年自主研发生产的速效胰岛素类似物,也是公司首批投产下线的胰岛素药品,目前已经完成6批专业化验证,顺利进入三期临床试验阶段,预计在今年年底完成临床试验,达产后每年将有5000万支进入市场,可带来18亿元的销售收入。

一百多年前,胰岛素的发现和应用将糖尿病由不治之症转化为可控的慢性疾病;近年来,胰岛素生产工艺的进步以及相关创新药的陆续问世,让越来越多糖尿病患者的病情得到控制、生活质量有所提升。2008年,一次偶然的机遇下,吴松了解到胰岛素相关创新药,随即开始了研发布局,并在5年后成立了鲲鹏生物。

“目前临床应用的胰岛素,基本上需要每天皮下注射。我们希望可以通过技术创新,实现一次注射较长时间有效控制血糖,把注射频率延长到一周一次。这样一来,不仅可以减少患者注射时的痛苦,也能一定程度上减少费用支出。”吴松介绍。

瞄准这一目标,多年来,鲲鹏生物深耕蛋白多肽类药物的开发与长效化应用,凭借“非天然氨基酸蛋白合成”“蛋白质定点修饰”“纳米载药”三大核心技术矩阵,构建了“生产+研发”双轮驱动的产业化基础。公司每年投入3000万元到5000万元用于技术开发,通过科技支撑,进一步搭建“蛋白质定点修饰技术”平台、完善胰岛素产品链条、贯通药品开发全生命周期、加速管线药物商业化,致力于为国内外广大糖尿病患者提供质优价廉的药物。

十年磨一“药”,让一支试剂从实验室走向落地,鲲鹏生物走了10年。眼下,公司“拳头产品”门冬胰岛素注射液正稳步走向产业化、市场化。靶点GLP-1正值风口,公司也有所布局,去年已实现原料药销售收入3000万元,今年有望突破亿元。此外,占地130余亩的二期新厂区也已开工,将为公司扩产提供有力支撑。吴松表示,未来,鲲鹏生物将继续深耕生物制药领域,“剑指更高峰”,全力打造全球药品生产基地。


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