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索引号: K16066341/2018-13369 内容分类: 工作进展
文件编号: 生成日期: 2018-09-29
公开方式: 主动公开 公开时限: 长期公开
公开范围: 面向社会 责任处室: 市市场监督管理局
市市场监管局首邀一线监测人员为医疗器械不良事件报告打分

为深化医疗器械不良事件监测评价工作,近日市市场监管局首次集中召开医疗器械不良事件报告质量评估会,通过邀请一线监测人员为报告“打分”,不断提升该市医疗器械不良事件报告规范化水平。至此,该局本年度医疗器械不良事件报告表质量评估工作圆满完成。

参加此次集中质量评估的医疗器械不良事件监测人员共有12名,均来自中心卫生院以上公立医疗机构,是该市一线监测人员中的骨干。参会的监测人员分成4组,由4家二级以上医疗机构的监测员担任组长,辅以其他两名中心卫生院监测人员。根据《医疗器械不良事件报告质量评估计分标准》,监测人员对20份原始报告进行逐份打分,然后由余姚局汇总统计,分析存在问题,集体进行讨论、修改。

此次报告质量评估,有助于监测员们全面系统地掌握医疗器械不良事件报告存在的共性问题,进一步明确填报要求,提升规范化水平。通过自我打分、深入解析、交流探讨的过程,为该项工作相对落后单位的监测员树立了学习标杆,在监测员中营造了比学赶超的氛围。

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